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Repeated Pulses of Methyl-Prednisolone in Adults Hospitalized With COVID-19 Pneumonia and Acute Respiratory Distress Syndrome: A Preliminary Before–After Study (CortiCOVID Study) Uso de pulsos de metilprednisolona de repeticion en adultos hospitalizados por neumonia y sindrome de distres respiratorio agudo por COVID-19: un estudio preliminar de tipo antes-despues (estudio CortiCOVID)

ABSTRACT:

Introduction

The use of systemic corticosteroids in severely ill patients with coronavirus disease 2019 (COVID-19) is controversial. We aimed to evaluate the efficacy and safety of corticosteroid pulses in patients with COVID-19 pneumonia.

Methods

A quasi-experimental study, before and after, was performed in a tertiary referral hospital, including admitted patients showing COVID-19-associated pneumonia. The standard treatment protocol included targeted COVID-19 antiviral therapy from 23rd March 2020, and additionally pulses of methylprednisolone from 30th March 2020. The primary outcome was a composite endpoint combining oro-tracheal intubation (OTI) and death within 7 days.

Results

A total of 24 patients were included. Standard of care (SOC) (before intervention) was prescribed in 14 patients, while 10 received SOC plus pulses of methylprednisolone (after intervention). The median age of patients was 64.5 years and 83.3% of the patients were men. The primary composite endpoint occurred in 13 patients (92.9%) who received SOC vs. 2 patients (20%) that received pulses of methylprednisolone (odds ratio, 0.02; 95% confidence interval, 0.001 to 0.25; p = 0.019). Length of hospitalization in survivors was shorter in the corticosteroids group (median, 14.5 [8.5–21.8] days vs. 29 [23–31] days, p = 0.003). There were no differences in the development of infections between both groups. There were 3 deaths, none of them in the corticosteroids group.

Conclusions

In patients with severe pneumonia due to COVID-19, the administration of methylprednisolone pulses was associated with a lower rate of OTI and/or death and a shorter hospitalization episode.

SUBMITTER: Espinosa-Solano M

PROVIDER: S-EPMC7977067 | biostudies-literature |

REPOSITORIES: biostudies-literature

ACCESS DATA

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Project description:Introduction L’âge, facteur principal de la COVID-19 sévère/mortelle, explique que les résidents des EHPAD, âgés et/ou comorbides, soient à risque. L’ivermectine (IVM), anti-parasitaire, a montré une activité antivirale anti-SARS-CoV-2 in vitro (étude australienne). La moxidectine (MOX) pourrait aussi être intéressante (demi-vie longue). Lors d’une épidémie de gale en EHPAD où les résidents ont reçu de l’IVM orale, nous rapportons son impact sur la Covid-19 survenue en parallèle. Observation Le 6/03/20 : patiente de 66 ans = résidente-1, EHPAD-A (Seine-et-Marne, 77), hospitalisée pour gale profuse. Incluse dans l’essai contrôlé randomisé (ECT) « gale CRUSTED ; NCT02841215 », a reçu 3 doses d’IVM (400 ou 200 ?g/kg en insu ; J0-J7-J14). Trois autres résidents avaient une gale ; et résidents et personnels ont reçu IVM 200 ?g/kg J0–J7 (n = 121). Retour de la résidente-1 à l’EHPAD-A le 17/03 (plan blanc). Étude épidémiologique : Les cas probables ou confirmés (PCR) de COVID-19 de l’EHPAD-A entre 5/03 et 15/05 ont été identifiés, facteurs de risque, sévérité et mortalité précisés. Durant cette période, les infections COVID-19 et décès des autres EHPAD du 77 étaient déclarés à l’ARS. Une comparaison EHPAD-A et contrôles (EHPAD du 77 comparables en âge, effectif et tarif) était réalisée. Étude virologique in vitro : Mesure de l’activité anti-SARS-CoV-2 de l’IVM et MOX sur cellules VeroE6 à doses croissantes (0,05–10 ?M) par quantification ARN et immunofluorescence ; viabilité des cellules surveillée. Résultats Soixante-neuf résidents (incluant résidente-1) et 52 personnels EHPAD-A ont reçu l’IVM : âge médian résidents 90 ans (84–94), 78,3 % femmes, 98,6 % au moins une comorbidité à risque de COVID-19 sévère. 11 sujets présentaient une COVID-19 probable ou certaine (7/69 résidents et 4/52 personnels, fréquence 10,1 %). Parmi les résidents, 90,9 % (10/11) ont eu une COVID-19 minime, sans oxygène ou hospitalisation, aucun mort. Parmi les 177 EHPAD du 77, 45 étaient inclus comme contrôles, soit 3062 résidents (âge médian 86,2 ans, 77,3 % femmes). Parmi eux, 22,6 % [95 %IC 16,3-28,9] ont eu la COVID-19 vs. 1,4 % EHPAD-A avec une mortalité attribuable de 4,9 % [95 %IC 3,2-6,5] vs. 0 % EHPAD-A. Une activité antivirale majeure in vitro de l’IVM et MOX (EC50 IVM 0,14 ± 0,02 ?M et MOX 0,48 ?M ± 0,08 ?M) avec viabilité cellulaire préservée était observée. Discussion Tous les cas observés de COVID-19 dans l’EHPAD-A « traité » par IVM étaient mineurs, sans décès durant la période d’étude, alors que les résidents des EHPAD « contrôles » (sans IVM), appariés selon âge, effectif et niveau socio-économique, ont montré une fréquence de COVID-19 et une mortalité plus élevées. L’IVM pourrait avoir un rôle protecteur (suggéré depuis dans étude US), conforté par l’étude virologique. Malgré les limites –caractère observationnel et absence de corrélation démontrée in vitro/in vivo–, la plausibilité est suffisante pour réaliser un ECT en cluster de prévention par IVM et MOX en EHPAD.