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ESSAI DE PHASE II RANDOMISE EVALUANT L’EFFICACITE DE SEQUENCES THERAPEUTIQUES ASSOCIANT FOLFIRI + BEVACIZUMAB ASSOCIEES OU NON AU MAINTIEN DU BEVACIZUMAB PENDANT LES INTERVALLES LIBRES DE CHIMIOTHERAPIE DANS LE CANCER COLO-RECTAL METASTATIQUE


ABSTRACT: Primary objectives: Taux de contrôle de la maladie à 12 mois (12 mois après randomisation) Primary endpoints: La Durée de Contrôle de la Maladie (DCM) est définie comme l’intervalle de temps entre la date de randomisation et la date de progression : - comparé à l’évaluation de l’inclusion si progression au cours de la première séquence thérapeutique - comparé à l’évaluation avant la dernière reprise de la chimiothérapie au cours d’une séquence de traitement par chimiothérapie - ou au décès (dû à la progression)Une progression au cours d’un ILC n’est pas prise en compte pour le calcul de la DCM. En revanche, chez les patients ayant définitivement arrêté la chimiothérapie pour intolérance, la progression sous anti-angiogénique seul sera prise en compte. Les patients vivants sans progression ou décédés pour une autre raison que la progression seront censurés à la date de dernière évaluation ou du décès. La progression est définie selon les critères RECIST. Une ascension isolée des marqueurs tumoraux n’est pas considérée comme une progression.

DISEASE(S): Patients Présentant Un Cancer Colorectal Métastatique Et Pouvant Être Traités Par Folfiri Et Avastin

PROVIDER: 2527611 | ecrin-mdr-crc |

REPOSITORIES: ECRIN MDR

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2015-09-01 | GSE71163 | GEO
2015-09-01 | E-GEOD-71163 | biostudies-arrayexpress
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