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Geratebasierte rhythmologische Diagnostik und Therapie in COVID-19-Zeiten Device-based rhythmological diagnostics and treatment in times of COVID-19

ABSTRACT: Die COVID-Pandemie mit ihrer ersten und zweiten Welle hat uns gezwungen, über eine sinnvolle Nutzung unserer medizinischen Ressourcen nachzudenken und Eingriffe nach ihrer Notwendigkeit und Dringlichkeit zu graduieren. Diese Selektion ist insbesondere in der Kardiologie in jedem einzelnen Fall schwierig und riskant. Die aktuellen Empfehlungen in der Herzschrittmacher‑, Defibrillatortherapie und Nachsorge werden aufgezeigt mit dem Ziel, die individuelle ärztliche Entscheidung auf nachvollziehbare und belastbare Argumente zu stützen und diese auch den Patienten gegenüber begründen zu können. Diese Überlegungen haben in einzelnen Ländern zu einem deutlichen Rückgang von Schrittmacher- und Defibrillatorimplantationen geführt ebenso wie Ablation bei supraventrikulären Arrhythmien. Die Auswirkungen der Pandemie lassen sich aus den Aktivitätsprofilen der rhythmologischen Implantate nachvollziehen. Die Notwendigkeit und Chancen einer telemedizinischen Überwachung sind in dieser Zeit nachdrücklich deutlich geworden, ebenso wie die bislang unzureichende Nutzung und mangelnde Struktur. Die aktuelle positive G‑BA(Gemeinsamer Bundesausschuss)-Bewertung der telemedizinischen Überwachung bei Herzinsuffizienz weist in die richtige Richtung, die Umsetzung und Vergütung wird jedoch für weitere Diskussionen sorgen. Ein neuer Algorithmus, der auf einer Herztonerkennung beruht und im ersten AV(atrioventrikulären)-sequenziellen sondenlosen Herzschrittmacher Verwendung findet, wird diskutiert. Bisher stützen sich die Indikationen für eine primärprophylaktische ICD(implantierbarer Kardioverter-Defibrillator)-Implantation im Wesentlichen auf die linksventrikuläre Ejektionsfraktion insbesondere bei der nichtischämischen Kardiomyopathie. Die Notwendigkeit und Bedeutung von intramuralem Fibrose- und Narbennachweis in der Magnetresonanztomographie (MRT) werden diskutiert und könnten die Entscheidungsfindung unterstützen.

SUBMITTER: Butter C

PROVIDER: S-EPMC8130805 | biostudies-literature |

REPOSITORIES: biostudies-literature

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Project description:Die Chemo-Immuntherapie ist der Standard in der Erstlinienbehandlung von CLL-Patienten ohne del17p- oder TP 53-Mutation; körperlich fitte Patienten werden mit Fludarabin, Cyclophosphamid und Rituximab (FCR)1 behandelt. Aufgrund des hohen Risikos von schweren Neutropenien und Infektionen mit FCR muss bei Patienten im Alter von >65 Jahren Bendamustin und Rituximab (BR) in Betracht gezogen werden. Diese konventionellen Chemo-Immuntherapien sind jedoch mit Nebenwirkungen verbunden, die durch die eher unspezifische Wirkungsweise der Chemotherapie verursacht werden. Es besteht daher ein dringender Bedarf an Alternativen, insbesondere an chemotherapiefreien Regimen. In der Erstlinienbehandlung von älteren Patienten mit CLL und Begleiterkrankungen ist der Anti-CD20-Antikörper Obinutuzumab die neue Standardtherapie. In der CLL11-Studie erwies sich die Kombination von Obinutuzumab mit Chlorambucil als sicher und führte zu deutlich verbesserten Ansprechraten und PFS-Zeiten im Vergleich zu Chlorambucil allein oder kombiniert mit Rituximab. Der BCL2-Antagonist Venetoclax (GDC-0199/ABT-199) zeigte bei Patienten mit rezidivierter und refraktärer CLL eine auffällige Aktivität mit Tumorlysesyndrom als dosislimitierender Toxizität. 400mg Venetoclax wurde als eine sichere und wirksame Dosis ermittelt. Mehrere Patienten, die mit der Kombination aus Venetoclax und Rituximab bei rezidivierter refraktärer CLL behandelt wurden, erreichten sogar MRD-Negativität. Die FDA hat Venetoclax am 12. April 2016 für die Behandlung der rezidivierten CLL mit 17p/TP53 zugelassen. Daher haben Venetoclax plus CD20-Antikörper-basierte Kombinationen das Potenzial, in der Erstlinientherapie der CLL höhere Raten an MRD-Negativität zu erzielen und gleichzeitig niedrigere Raten an Toxizitäten zu induzieren, sodass eine Chemotherapie ersetzt werden könnte. Darüber hinaus zeigten Venetoclax und Obinutuzumab in einer präklinischen Studie an einem murinen Non-Hodgkin-Lymphom-Xenograft-Modell eine synergistische Aktivität und in einem CLL-Lymphknotenmodell eine additive Aktivität. Die Kombination scheint in der Erstlinienbehandlung von CLL-Patienten mit koexistierenden Erkrankungen verträglich zu sein, während das Toxizitätsprofil beider Medikamente mit dem der derzeit in der Behandlung der CLL eingesetzten Chemotherapien vergleichbar ist. Daher sollte in der GAIA/CLL13-Studie geprüft werden, ob Rituximab durch Obinutuzumab in Kombination mit Venetoclax ersetzt werden kann. Ibrutinib, ein selektiver, irreversibler, niedermolekularer Inhibitor der Bruton-Tyrosinkinase (BTK), zeigte ein hervorragendes Ansprechen und ein sicheres Toxizitätsprofil auch in Kombination mit BR. Ibrutinib ist sowohl für die Behandlung der rezidivierten CLL als auch für die Erstlinientherapie der CLL von der FDA und EMA zugelassen (29. April 2016). Die Kombination von Ibrutinib und Venetoclax zeigte Synergie in primären CLL-Zellen. Folglich ist das Ziel der aktuellen Studie zu evaluieren, ob die Chemo-Immuntherapie in der Erstlinienbehandlung von körperlich fitten Patienten bei CLL durch Kombinationen dieser zielgerichteten Medikamente mit Anti-CD20-Antikörpern ersetzt werden kann. Quelle: https://https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02950051

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