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A Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled Trial Evaluating the Safety and Efficacy of Subcutaneous Methylnaltrexone for the Treatment of Opioid-Induced Constipation in Subjects With Cancer-Related Pain Estudio aleatorizado, en doble ciego y controlado con placebo, para evaluar la seguridad y la eficacia de la metilnaltrexona subcutánea en el tratamiento del estreñimiento inducido por opiáceos...

ABSTRACT: Primary objectives: The objective of this study is to evaluate the efficacy and safety of sub-cutaneous methylnaltrexone in relieving opioid-induced constipation in subjects with cancer-related pain. Primary endpoints: The primary endpoint is the proportion of subjects who have a rescue-free bowel movement within 4 hours after the first dose of study drug.

DISEASE(S): Opioid-induced Constipation In Subjects With Cancer-related Painestreñimiento Inducido Por Opiáceos En Pacientes Con Dolor De Origen Tumoral,Opioid-induced Constipation In Subjects With Cancer-related Pain estreñimiento Inducido Por Opiáceos En Pacientes Con Dolor De Origen Tumoral,Constipation

PROVIDER: 2525209 | ecrin-mdr-crc |

REPOSITORIES: ECRIN MDR

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Project description:Introducción La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda las intervenciones tempranas de rehabilitación y movilización en pacientes hospitalizados por COVID-19. Los beneficios de la fisioterapia precoz, durante la estancia hospitalaria, no han sido probados en ensayos clínicos. Objetivo Evaluar los efectos de la fisioterapia precoz y educación para la salud en pacientes COVID-19 hospitalizados, en relación con los síntomas descritos en estudios previos, analizando diferencias entre grupos respecto a su acondicionamiento físico, necesidad de oxigenoterapia y estancia hospitalaria. Metodología Ensayo clínico aleatorizado con dos brazos, desarrollado en unidades de hospitalización y cuidados respiratorios intermedios (UCRI), con pacientes COVID-19. Se incluyeron 64 sujetos en el grupo experimental (implementación de un programa de fisioterapia precoz tras 48-72 horas de ingreso) y 62 en el grupo control (tratamiento habitual del centro). Variables sociodemográficas y clínicas: escala de disnea modified Medical Research Council (Mmrc), oxigenoterapia, Medical Research Council Scale sum score (MRC-SS), 30 segundos sit to stand test (30 s-STST), fuerza de prensión manual (FPM), Tinetti, escala de fragilidad (FRAIL-España) y escala Post-COVID-19Functional Status (PCFS). Se evaluaron al ingreso, al alta y a los dos meses del alta. Resultados Los experimentales tuvieron menos días de ingreso y de oxigenoterapia convencional. Al alta, presentan menor riesgo de caída (72,9 vs. 95,8%) y menor debilidad en MRC-SS (2,1 vs. 14,6%). A los dos meses tenían menor fragilidad (5,0 vs. 14,5%), mayor fuerza de prensión manual, menos disnea, mejores resultados en 30s-STST y menos limitaciones post-COVID (86,5 vs. 96,4%). Conclusión La intervención de fisioterapia precoz en pacientes COVID-19 y la educación para la salud recibida previenen la debilidad muscular durante el ingreso, mejoran el acondicionamiento físico al alta y a los dos meses y disminuyen los días de estancia hospitalaria. ClinicalTrials.gov (NCT05032885).

Project description:En Francia, el Ministerio de Sanidad establece en su programa nacional de prevención de infecciones asociadas a la asistencia sanitaria o infecciones nosocomiales de 2015 que los centros sanitarios, así como los establecimientos médico-sociales y los médicos locales deben prevenir este tipo de infecciones. Este artículo describe la prevención de la transmisión de microorganismos procedentes de pacientes o ambientales. Dicha prevención incluye siempre la aplicación de una serie de precauciones estándar (lavado y/o desinfección de manos, uso de guantes ante el menor riesgo de contacto con líquidos biológicos, uso de batas, gafas y mascarillas si existe un riesgo de proyección o de aerosolización de sangre o de cualquier otro producto de origen humano), así como la desinfección del material y de las superficies contaminadas. En algunos casos, es preciso adoptar precauciones específicas complementarias, como las basadas en la transmisión por contacto, por ejemplo en caso de gastroenteritis, las basadas en la transmisión por gotas, en caso de infecciones pulmonares u otorrinolaringológicas, y las específicas de la transmisión aérea, en caso de tuberculosis, sarampión o varicela. El artículo describe la prevención de infecciones asociadas a intervenciones invasivas (colocación de dispositivos urinarios, dispositivos intravasculares, actos quirúrgicos) y de infecciones en piel lesionada o en orificios de ostomía. También contempla la prevención de accidentes por exposición a la sangre (AES): uso de materiales de seguridad, definición clara y escrita de la conducta necesaria ante un AES, vacunación del personal. La emergencia de la resistencia a los antibióticos es un desafío para la salud pública. El control de la difusión de bacterias multirresistentes a los antibióticos y de bacterias altamente resistentes está basado a su vez en el control de la prescripción de antibióticos y de la prevención de la difusión de infecciones a partir de pacientes portadores (transmisión cruzada).

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