Project description:Primary objectives: L’objectif principal est d’évaluer le taux de patients sans échec de la stratégie expérimentale 16 mois après la randomisation.
Primary endpoints: Le taux de patients sans échec de la stratégie après la randomisation. L’échec de la stratégie est défini par: • Progression (définie dans chaque bras)* en utilisant les critères RECIST v1.1 ou• Décès (toutes causes confondues) ou• Toxicité conduisant à l’arrêt définitif d’un des produits de la chimiothérapie (oxaliplatine et/ou irinotécan) • Refus du patient de poursuivre la stratégie • Décision de l’investigateur d’arrêter la stratégie
Project description:Primary objectives: Analyser le profil de la réponse inflammatoire cutanée des patients traités par anti-EGFR et de rechercher le lien avec la réponse radiologique
Primary endpoints: Le critère de jugement principal est la variation du taux des différents marqueurs inflammatoires cutanés présents au niveau des biopsies cutanées pré et post-thérapeutiques en fonction de la réponse radiologique.
Project description:Primary objectives: Estimar el efecto de la combinación de panitumumab con irinotecán en la tasa de respuesta tumoral, definida como respuesta parcial y completa según los criterios RECIST modificados, en sujetos con CCRm con KRAS no mutado y refractario a la quimioterapia basada en irinotecán
Primary endpoints: Tasa de respuesta objetiva (TRO) durante la fase de tratamiento con terapia combinada.
Project description:Primary objectives: Valider la valeur prédictive de l’absence de mutation somatique de l’oncogène KRAS et de l’amplification du récepteur à l’EGF sur la réponse au cetuximab chez les patients atteints de cancers colorectaux métastatiques
Primary endpoints: Les critères RECIST d’évaluation de la réponse tumorale seront utilisés. L’évaluation de la réponse sera faite selon les modalités habituelles de bonnes pratiques cliniques tous les deux mois au cours du traitement par cétuximab
Project description:CHOPS syndrome is caused by germline gain-of-function mutations of AFF4. Cornelia de Lange syndrome is caused by germline mutations of cohesin loading factors or cohesin complex genes such as NIPBL, SMC1A, SMC3 and HDAC8. There are many overlapping clinical features exist between CHOPS syndrome and Cornelia de Lange syndrome. To identified commonly dysregulated genes in CHOPS syndrome and Cornelia de Lange syndrome, we perfomred side-by-side transcriptome comparison between CHOPS syndrome and Cornelia de Lange syndrome. In this transcriptome analysis, patient derived skin fibroblasts from two CHOPS syndrome probands, two Cornelia de Lange syndrome probands, and four age-gender-ethnicity matched healthy control subjects were used.The samples used for Human Gene 2.0 arrays are two CHOPs syndrome samples (CDL160 and CDL444), two Cornelia de Lange syndrome samples (CdL006: 7 year-old Caucasian female NIPBL 742_743delCT ;L248TfsX6 and CdL015: 10 year-old Caucasian male NIPBL 2969delG;G990DfsX2), and four age gender matched control samples (GM01652, GM01864, GM02036 and GM03348).
Project description:Primary objectives: ? Determinar si el consumo de opiáceos en pacientes tratados con perfusión continua de anestésico local es inferior al consumo de pacientes tratados con perfusión contínua de suero fisiológico
Primary endpoints: 1. Reacción adversa grave a alguno de los fármacos administrados, según criterio clínico.2. Retirada accidental u oclusión de los catéteres3. Infección de la herida quirúrgica. 4. Insuficiencia hepática (aumento de transaminasas, aumento de la bilirrubina y alargamiento del tiempo de protrombina)
En caso de suspensión del estudio, la pauta analgésica a administrar estará constituida por:
? Cirugía de colon: Analgesia con PCA de Cloruro mórfico: bolus de 0,5mg, bloqueo de 5 min. i AINEs pautados? Cirugía hepática: Sistema de PCA : bolus 0,5 mg, bloqueo de 8 min i AINEs pautados.
Project description:CHOPS syndrome is caused by germline gain-of-function mutations of AFF4. Cornelia de Lange syndrome is caused by germline mutations of cohesin loading factors or cohesin complex genes such as NIPBL, SMC1A, SMC3 and HDAC8. There are many overlapping clinical features exist between CHOPS syndrome and Cornelia de Lange syndrome. To identified commonly dysregulated genes in CHOPS syndrome and Cornelia de Lange syndrome, we perfomred side-by-side transcriptome comparison between CHOPS syndrome and Cornelia de Lange syndrome.
Project description:Primary objectives: Taux de contrôle de la maladie à 12 mois (12 mois après randomisation)
Primary endpoints: La Durée de Contrôle de la Maladie (DCM) est définie comme l’intervalle de temps entre la date de randomisation et la date de progression : - comparé à l’évaluation de l’inclusion si progression au cours de la première séquence thérapeutique - comparé à l’évaluation avant la dernière reprise de la chimiothérapie au cours d’une séquence de traitement par chimiothérapie - ou au décès (dû à la progression)Une progression au cours d’un ILC n’est pas prise en compte pour le calcul de la DCM. En revanche, chez les patients ayant définitivement arrêté la chimiothérapie pour intolérance, la progression sous anti-angiogénique seul sera prise en compte. Les patients vivants sans progression ou décédés pour une autre raison que la progression seront censurés à la date de dernière évaluation ou du décès. La progression est définie selon les critères RECIST. Une ascension isolée des marqueurs tumoraux n’est pas considérée comme une progression.