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A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study ofSubcutaneous MOA-728 for the Treatment of Opioid-Induced ConstipationEstudio multicéntrico, aleatorizado, en doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos, de MOA-728 subcutánea para el tratamiento del estreñimiento inducido por opiáceos

ABSTRACT: Primary: To evaluate the safety, efficacy, and tolerability of subcutaneous MOA-728 versus placebo in subjects with nonmalignant pain who have opioid-induced constipation. Primary endpoints: Two coprimary efficacy endpoints are:1. the proportion of subjects having a RFBM within 4 hours of the first dose administration, and 2. the percentage of injections resulting in any RFBM within 4 hours during the double-blind period.

DISEASE(S): Opioid-induced Constipation In Subjects With Non-malignant Paintratamiento Del Estreñimiento Inducido Por Opiáceos En Sujetos Con Dolor De Origen No Maligno,Constipation

PROVIDER: 2525287 | ecrin-mdr-crc |

REPOSITORIES: ECRIN MDR

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Project description:En Francia, el Ministerio de Sanidad establece en su programa nacional de prevención de infecciones asociadas a la asistencia sanitaria o infecciones nosocomiales de 2015 que los centros sanitarios, así como los establecimientos médico-sociales y los médicos locales deben prevenir este tipo de infecciones. Este artículo describe la prevención de la transmisión de microorganismos procedentes de pacientes o ambientales. Dicha prevención incluye siempre la aplicación de una serie de precauciones estándar (lavado y/o desinfección de manos, uso de guantes ante el menor riesgo de contacto con líquidos biológicos, uso de batas, gafas y mascarillas si existe un riesgo de proyección o de aerosolización de sangre o de cualquier otro producto de origen humano), así como la desinfección del material y de las superficies contaminadas. En algunos casos, es preciso adoptar precauciones específicas complementarias, como las basadas en la transmisión por contacto, por ejemplo en caso de gastroenteritis, las basadas en la transmisión por gotas, en caso de infecciones pulmonares u otorrinolaringológicas, y las específicas de la transmisión aérea, en caso de tuberculosis, sarampión o varicela. El artículo describe la prevención de infecciones asociadas a intervenciones invasivas (colocación de dispositivos urinarios, dispositivos intravasculares, actos quirúrgicos) y de infecciones en piel lesionada o en orificios de ostomía. También contempla la prevención de accidentes por exposición a la sangre (AES): uso de materiales de seguridad, definición clara y escrita de la conducta necesaria ante un AES, vacunación del personal. La emergencia de la resistencia a los antibióticos es un desafío para la salud pública. El control de la difusión de bacterias multirresistentes a los antibióticos y de bacterias altamente resistentes está basado a su vez en el control de la prescripción de antibióticos y de la prevención de la difusión de infecciones a partir de pacientes portadores (transmisión cruzada).

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